救護車屬醫療器械？

    大家好，先自我介紹一下，我是湖北程力專用汽車股份有限公司的中國區銷售代表--李品，聯系電話：15672996222

首先銷售醫療器械必須具備醫療器械銷售資質。證件如下圖

    作為一個救護車廠家銷售代表，經常會被客戶問到這樣的問題：救護車是第幾類醫療器械？救護車是第幾類醫療器械？救護車是第幾類醫療器械？現在我來就中國區域對醫療器械的分類找出給大家了解一下，目前我國的醫療器械共分三大類。

一類、二類、三類醫療器械的區別

一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；使用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用、其使用旨在達到下列預期目的：

（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

（二）對操作或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

（四）妊娠控制。

醫療器械分為三類；

第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

一類醫療器械有：

基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體肅離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

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第二類醫療器械：

（一）普通診察器械類（6820）：體溫計、血壓計；

（二）物理治療及康復設備類（6826）；磁療器具；

（三）臨床檢驗分析儀器類（6840）：家庭用血糖分析儀及試紙；

（四）手術室、急救室、診療室設備及器具類（6854）：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器：

（五）醫用衛生材料及敷料類（6864）：醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布；

 (六）醫用高分子材料及制品類（6866）：避孕套、避孕帽。

第三類醫療器械：

一、一次性使用無菌醫療器械

1、一次性使用無菌注射器；

2、一次性使用輸液器；

3、一次性使用輸血器；

4、一次性使用麻醉穿刺包；

5、一次性使用靜脈輸液針；

6、一次性使用無菌注射針；

7、一次性使用塑料血袋；

8、一次性使用采血器；

9、一次性使用滴定管式輸液器。

二、骨科植入物醫療器械

1、外科植入物關節假體；

2、金屬直形、異形接骨板；

3、金屬接骨、矯形釘；

4、金屬矯形用棒；

5、髓內針、骨針；

6、脊柱內固定器材。

三、填充材料

1、乳房填充材料；

2、眼內填充材料；

3、骨科填充材料。

四、植入性醫療器械

1、人工晶體；

2、人工心臟瓣膜；

3、心臟起博器；

4、血管內導管及支架。

五、角膜塑性鏡

六、嬰兒培養箱

七、血漿分離杯、血漿管路

八、空心纖維透析器

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由此總結：救護車不屬于醫療器械范疇 車上的急救用品基本上都屬于一類、二類醫療器械

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